流言:
重大突破!美國 FDA正式上市“廣譜”抗癌藥,可治療肺癌、甲狀腺癌、黑色素瘤、胃癌、結腸癌、乳腺癌、胰腺癌等 17種實體腫瘤,成人和孩子都能用,治愈率高達 75%!
真相:
11月 26號,美國食品藥品監督管理局(FDA)官方網站,發布了一款新藥的消息:這款藥物的商品名是 Vitrakvi,活性成分叫 Larotrectinib或 Loxo-101,它于近日被批準在美國上市。根據 FDA的官方消息來看,這的確是一款適用于孩子和成人,能針對多種實體腫瘤的“廣譜”抗癌藥。
不過,這種藥雖然適用腫瘤類型和生長區域比較廣泛,但它只能作用于存在“NTRK基因融合產生的突變”的腫瘤細胞。只有存在這樣的突變,這款新藥才能準確地找到腫瘤細胞,發揮治療作用。
總體來說,NTRK基因融合突變只占到所有癌癥的 1%~2%。在美國,每年估計有 2000至 3000人患有與 NTRK相關的癌癥。另外,按照適應癥的規定,除了需要有突變,還要滿足有癌轉移、不能手術治療或者治療后又復發的情況,才能使用這種藥物。也就是說,能直接因這款藥物受益的患者很少。
而治愈率75%更是誤讀。腫瘤的臨床治愈是指5年之內不復發。而在臨床試驗中,這款新藥顯示出來的效果是 75%的客觀緩解率,即一些患者的腫瘤瘤體縮小或消失、沒有新病灶出現,腫瘤標志物正常,病情穩定,且至少維持 4周。這是很了不起的效果,但它也絕不等同于“治愈”。直接用“治愈率 75%”的描述,無疑是在誤導公眾。