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??? “鉛超標820％”的保健食品螺旋藻，竟是經審批許可、被戴上“藍帽”認證標志的合格產品。新華社記者歷時數月調查發現，“綠A”“湯臣倍健”“清華紫光（金奧力）”等螺旋藻“藍帽”產品，涉嫌“重金屬鉛含量超標”。

????國家食品藥品監督管理局相關負責人27日表示，已責令相關部門召回問題產品，將依法嚴厲查處涉事企業。

????送檢

????八大螺旋藻6個鉛超標

????“藍帽”，是由國家相關主管部門審批認證的保健食品標志。獲批的保健食品企業，在產品外包裝標注“國食健字”字樣，為天藍色，呈帽形，俗稱“藍帽”。

????數月前舉行的一次保健食品研討會上，業內人士披露一些知名企業的螺旋藻產品，雖有藍帽認證標志，但鉛含量嚴重超標。

????市場銷售的藍帽螺旋藻是否鉛超標？記者在北京、天津、河北三地藥店、超市、商場的保健食品專柜，購買了八大品牌的螺旋藻藍帽產品。

????我國保健食品通用標準規定，除膠囊、固體飲料外，一般食品重金屬鉛含量不得超過0.5mg/kg。

????由國家認證認可監督管理委員會認定的多家權威檢測機構的檢測結果均顯示，在8個送檢樣品中，有6個樣品鉛含量嚴重超標。其中：“尤維斯”超標20％；“綠A”和“清華紫光（金奧力）”超標80％；“湯臣倍健”超標100％；“圣奧利安”超標200％；“康特力斯”超標820％。

????受訪營養學家說，過量的鉛在人體內慢慢積累，會釀成鉛中毒。長期服用鉛超標的螺旋藻，有可能影響造血功能，導致免疫力低下、貧血甚至腎功能損害。

????調查

????中介稱與檢測機構關系好

????一批頂著藍帽的不合格保健食品，是如何通過審批的？調查發現，企業大都通過中介機構來申報。

????這些中介大都頭頂“國字頭”光環：“北京康維安醫藥科技有限公司”的官網名稱為“中國保健食品產業網”，且大多發布“本公司與各級藥監部門及檢驗機構建立了良好工作關系”等內容。

????中介公布的申報成功案例驕人：“北京科爾天使醫藥科技有限公司”稱，曾成功為國內外企業代理申報保健食品項目近300個；“康維安”在近8年里成功代理申報進口藍帽產品48項，占相關主管部門同期審批總數的1/4。

????“完美”假材料幫企業過關

????保健食品從申報到取得藍帽，要經歷準備申報材料、樣品生產、試制現場核查、樣品送檢和專家審評五階段。記者以進口保健食品代理商名義，帶著網購的兩種國外保健食品，先后到“科爾天使”和“康維安”兩家中介探訪。

????一走進科爾天使，工作人員張某就帶著記者參觀公司“業績”：滿滿一柜子成功申報藍帽批文。張某建議由她負責申報藍帽工作：“就算您啥都不懂、一竅不通，我們也能幫您從配方做起，原料購買、樣品加工都由我們負責。”

????中介首先替企業制作一張“完美”的配方。張某說：“我們申報絕對能通過，因為申報前會找好多參加審評的權威專家。”

????張某說，她還負責整理上百頁文字申報材料。“為順利獲批，申報材料和實際生產所用不一定符合。”

????這種偷梁換柱的手法，在康維安得到驗證。記者帶去的樣品經該中介市場經理黃某分析，主要含有四種成分，其中的“二甲基亞砜（化學溶劑）”屬違禁成分，不得添加。“申報時不寫這種成分。”黃某說，“生產線也不用改，因為申報配方我們會‘整理’成合格的。”

????多送紅包搞定審評專家

????搞定申報材料，中介還要在樣品生產、審核環節做文章。張某說，參與現場考核的官員和專家一般會駐廠檢查申報樣品。為了樣品的安全穩定性，本應分三天生產三個批次。“其實申報企業一天就生產出來了，然后分成三批裝好應付審評。”

????樣品送檢時，中介會通過“公關”確保不出意外。“一旦產品有問題，試驗過不去，做做公關，改改數據，能做到。”黃某說。藍帽認證的最后一關是專家組審評會。張某說，她所在中介有關系，審批結果什么時候出來，會知道內部消息。“如果申報材料有問題，給審評專家發紅包就會很多。”

????申報造假過程

????申報材料

????中介替企業制作一份“完美”的配方，偷梁換柱，剔除違禁成分。

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????樣品送檢

????通過公關確保不出意外，如果產品有問題，改改數據，做做公關即可過關。

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????專家審評

????如果申報材料有問題，需要多給專家紅包。

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????日常維護

????中介日常打點檢測部門或審批部門，以求“搞好關系，關鍵時刻能用上”。

????追問

????違規審批肥了誰

????審批背后，存在一條從申報企業到中介機構、再到審批部門的利益鏈。一螺旋藻企業負責人說，該企業平均每個藍帽產品的中介申報費為30萬元至50萬元，迄今共花費1000多萬元。“有些中介老總一年能掙幾千萬。”

????“康維安”提供的有關申報“增強免疫力”功能保健食品的合同顯示：甲方委托乙方申報，具體收費為：理化試驗、動物功能試驗、技術服務費等總計37萬余元。

????“科爾天使”報價：申報維生素類，收費12萬至20萬元；調節免疫力功能類收費28萬至30萬元；降血脂功能類收費42萬至45萬元。國家食藥監局數據庫顯示，這兩家中介自行申報的大部分產品獲批藍帽標志。探訪中，“科爾天使”等中介機構員工也“叫屈”：向申報企業收取的“技術服務費”，有相當部分被檢測部門或審批部門“權力尋租”了。“只有時常打點、搞好關系，關鍵時刻才能用得上。”

????中國保健協會相關負責人透露，“一些檢測機構發現檢測結果有問題，會電話暗示關系好的中介或企業，這時中介或企業把錢遞上，檢測機構就會對數據做相應調整”。

????探訪企業

????質量控制不嚴金奧力早有前科

????藻類吸附金屬能力較強，螺旋藻類保健食品企業能否嚴格執行GMP????????流程，至關重要。

????在“清華紫光（金奧力）”螺旋藻片生產企業的“螺旋藻加輔料”生產車間，記者問“輔料中是否含鉛？”企業負責人說“有檢驗報告”。但“檢驗報告”顯示，沒有“輔料重金屬鉛”的檢測結果。

????對有關螺旋藻中鉛含量的“國家標準”，該企業一名技術代表在查閱資料后說：“企業規定，為確保螺旋藻片鉛含量不超標，所購原料螺旋藻粉鉛含量不得超過0.5mg/kg。”然而，原料廠家提供的檢測文件顯示，螺旋藻粉鉛含量為1.13mg/kg。

????根據GMP流程，生產成品必須經各項檢測合格后方能出廠。但是，與送檢鉛超標螺旋藻片屬于同一批次的“出廠產品檢驗報告”中，并無鉛含量檢測結果，但“成品檢驗結論”一欄卻顯示“合格”。

????據悉，浙江省食藥監局2008年發布的“保健食品抽檢不合格名單”中，該企業生產的螺旋藻片就“榜上有名”，上榜原因是重金屬超標。

????官方表態

????召回問題產品嚴查涉事企業

????國家食藥監局近期在全國范圍內展開藍帽螺旋藻產品大抽檢，并于2月29日下發《關于加強以螺旋藻為原料的保健食品監督檢查的通知》。通知顯示：“綠A”“湯臣倍健”“清華紫光（金奧力）”“圣奧利安”“康特力斯”等十余種螺旋藻“藍帽”產品的重金屬鉛、砷、汞含量均“不合格”。

????國家食藥監局相關負責人27日透露，已責令相關部門召回問題產品，將依法依規嚴查涉事螺旋藻生產企業，曝光問題螺旋藻品牌，并督促各地監管部門把監管重點置于生產環節，加強鉛、砷、汞等重金屬指標檢測。

????針對中介機構代理申報違法違規的問題，國家食藥監局保化司副司長張晉京說，2010年至2011年，他們相繼發現申報材料造假的情況，已就此對相關責任人予以嚴懲。童敏透露，將建立保健食品中介機構“黑名單”，讓那些為問題螺旋藻品牌代理申報的違規中介統統曝光。

????針對藍帽審批的“內幕交易”問題，國家食藥監局保健食品與化妝品監管司司長童敏說，正著手改革審評制度，或將實施電子審評和盲評，即審評專家足不出戶，便可在電腦前完成對匿名保健食品申報項目的審評工作。

????據新華社電

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