????市食品藥品監管局惠民實事

????如何加強藥品市場監管

????市食品藥品監管局以保障公眾用藥安全為中心，深入開展藥品安全專項整治，進一步構筑藥品研制、生產、流通、使用、醫療器械和進出口監管六道安全防線。一是藥品研制注冊環節，監督實施新版《中國藥典》，加強藥品注冊現場核查，推進藥品再注冊，健全專家評審公示制度，切實保障了上市藥品質量安全、有效。二是藥品生產環節，全面貫徹落實《藥品生產質量管理規范》，在基本藥物生產企業和高風險藥品生產企業率先實施新版GMP。完善質量受權人制度，強化源頭治理。基本藥物和高風險藥品生產企業檢查覆蓋率達到100%。三是藥品流通環節，嚴格檢查實施《藥品經營質量管理規范》，全面開展GSP認證及認證后跟蹤檢查。開展了濫用抗菌藥物、基本藥物等專項整治行動。四是藥品使用環節，繼續開展醫療機構藥品質量規范化管理，重點加強血液制品、疫苗、中藥注射劑、治療性大容量化學藥品注射劑等高風險藥品使用監管，規范藥品使用行為。五是醫療器械環節，重點檢查高風險醫療器械生產企業質量安全工作。六是進出口環節，嚴格實行電子備案管理，切實保障了青島口岸藥品進出口質量安全。