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????青島新聞網11月1日訊 記者從市食品藥品監督管理局獲悉,為進一步加強基本藥物質量監管,今年市食品藥品監管局將強化全面推行國家基本藥物質量新標準、全面強化全過程監管等五項措施確保食品藥品安全。 ?????全面推行國家基本藥物質量新標準 ????監督藥品生產企業執行基本藥物質量新標準。所有企業都要按照新修訂頒布的標準開展生產經營活動。加強日常監督檢查,通過市場抽驗等監管手段來確保新標準得到 ?????全面強化全過程監管 ????完成全市基本藥物生產企業生產工藝和處方核查任務。在基本藥物生產企業率先推行實施新版藥品生產質量管理規范(GMP)。對基本藥物配送、使用單位嚴格開展監督檢查,組織做好中標藥品留樣備案和管理工作。 ????全面做好全品種覆蓋抽驗工作 ????完成我市承擔的基本藥物國家評價抽驗任務。完成全省基本藥物品種全覆蓋抽驗工作。加強高風險品種抽驗工作。加大技術監督力度,將監督抽驗覆蓋到基層。 ????全面實施基本藥物電子監管 ????根據全國醫改工作部署,我市克服時間緊、任務重的困難,全市符合條件的藥品生產企業全部完成改造入網運行,并通過了省級驗收。并自4月1日起,對全部中標基本藥物實施電子監管碼管理。監督生產企業全面賦碼入網運行,配送單位全面核注核銷,實現全程跟蹤和追溯。加強全市三級監測體系和機構建設,完善監測網絡。提高基本藥物安全性監測與評價能力。加強風險管控和預警機制,提高應急處置水平。(青島新聞網記者 朱穎 通訊員 李世華) |