??? 本報訊(記者葉洲)昨天,國家藥監局公布了2010年第3期國家藥品質量公告,在抽檢的板藍根顆粒等9個國家基本藥物品種中,發現了13批次產品不符合標準規定,被抽驗產品總體質量良好。
本次國家藥監局在全國范圍內共抽驗板藍根顆粒、清開靈注射液、鹽酸異丙嗪制劑、鹽酸氨溴索制劑、硝酸甘油制劑、注射用頭孢呋辛鈉、左氧氟沙星制劑、頭孢氨芐制劑、鹽酸環丙沙星制劑等9個國家基本藥物品種2628批次,其中2615批次產品符合標準規定。
國家抽驗不符合標準規定的藥品名單
序號 |
藥品品名 |
標示生產企業 |
生產批號 |
藥品規格 |
檢品來源 |
檢驗依據 |
檢驗機構 |
檢驗結果 |
不合格項目 |
1 |
鹽酸異丙嗪片 |
北海陽光藥業有限公司 |
080415 |
12.5mg |
湖北省武漢神州醫藥有限責任公司 |
《中國藥典》2005年版二部 |
江西省食品藥品檢驗所 |
不合格 |
檢查(溶出度) |
2 |
鹽酸異丙嗪片 |
北海陽光藥業有限公司 |
080414 |
12.5mg |
吉林省四平市盛泰醫藥藥材有限公司 |
《中國藥典》2005年版二部 |
江西省食品藥品檢驗所 |
不合格 |
檢查(溶出度) |
3 |
硝酸甘油片 |
北京益民藥業有限公司 |
0701010 |
0.5mg |
云南省保山市第二人民醫院 |
《中國藥典》2005年版二部 |
天津市藥品檢驗所 |
不合格 |
檢查(含量均勻度)含量測定 |
4 |
鹽酸左氧氟沙星片 |
山西津華暉星制藥有限公司 |
090301 |
0.1g(以左氧氟沙星計) |
山西津華暉星制藥有限公司 |
國家食品藥品監督管理局標準YBH11382006 |
江蘇省食品藥品檢驗所 |
不合格 |
含量測定 |
5 |
頭孢氨芐片 |
北京太洋藥業有限公司 |
080807 |
0.25g(按C16H17N3O4S計) |
寧夏華源耀康醫藥有限公司 |
《中國藥典》2005年版二部 |
山東省藥品檢驗所 |
不合格 |
檢查(溶出度) |
6 |
頭孢氨芐片 |
北京太洋藥業有限公司 |
080301 |
0.125g(按C16H17N3O4S計) |
甘肅武都東方醫藥超市 |
《中國藥典》2005年版二部 |
山東省藥品檢驗所 |
不合格 |
檢查(溶出度) |
7 |
頭孢氨芐片 |
北京太洋藥業有限公司 |
090312 |
0.25g(按C16H17N3O4S計) |
北京太洋藥業有限公司 |
《中國藥典》2005年版二部 |
山東省藥品檢驗所 |
不合格 |
檢查(溶出度) |
8 |
鹽酸環丙沙星滴眼液 |
武漢五景藥業有限公司 |
08080205 |
5ml:15mg(按環丙沙星計) |
甘肅省天水蘭鯨醫藥有限公司 |
《中國藥典》2005年版二部及國食藥監注[2005]373號 |
天津市藥品檢驗所 |