昨天,北京市藥監(jiān)局透露,明年起,北京準(zhǔn)備逐步在一些大型藥品生產(chǎn)企業(yè)中試推行藥品召回制度。據(jù)悉,這將是中國(guó)藥品業(yè)界的首次嘗試。藥品召回在我國(guó)尚屬空白 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品安監(jiān)司顏敏處長(zhǎng)透露,自2001年11月開(kāi)始,到目前為止我國(guó)已通報(bào)了30多種藥品的不良信
息。但是,由于受到經(jīng)濟(jì)、社會(huì)發(fā)展水平的制約,我國(guó)藥品不良反應(yīng)報(bào)告的現(xiàn)狀同先進(jìn)國(guó)家相比還有較大差距,對(duì)藥品的召回也尚屬空白。藥監(jiān)體系不完善阻礙召回 有關(guān)人員表示,藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度是建立藥品召回制度的前提條件。我國(guó)目前尚無(wú)一家藥廠實(shí)施藥品召回制度,其瓶頸就在于我國(guó)的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系不夠完善,有關(guān)藥品不良反應(yīng)的報(bào)告率太低,無(wú)法形成召回的依據(jù)。召回執(zhí)行以企業(yè)自愿為主 對(duì)于怎樣進(jìn)行召回,有關(guān)人員表示,我們要實(shí)施的藥品召回制度將是企業(yè)“自愿召回”和政府統(tǒng)一控制結(jié)合。一方面,鼓勵(lì)規(guī)模大,有較強(qiáng)經(jīng)濟(jì)實(shí)力的企業(yè)自主對(duì)發(fā)生不良反應(yīng)的藥品進(jìn)行召回,這也是主要的方式。同時(shí),政府也會(huì)對(duì)已經(jīng)影響到公眾安全的、諸如造成失明、肝臟壞損甚至死亡的藥品通過(guò)行政手段召回。
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