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浙江農婦接受韓國藥物實驗 服藥七年后死亡(組圖)
青島新聞網  2005-04-06 07:20:16 南方都市報
 

  雖然3年過去了,回憶母親當時的情況,葉沈明依然很痛苦。他從灶臺上一堆瓶子里面找出一個積滿灰塵的玻璃瓶:“這瓶蜂蜜就是我當時買來給她吃的,她便秘非常厲害,據說吃蜂蜜有效。但誰知道一瓶蜂蜜還沒吃完,她就去世了。”

  在被病痛折磨了2年多后,沈新連的腎臟徹底壞死,腎功能衰竭、尿毒癥。2004年
2月23日,沈新連離開了人世。死時64歲。

  打官司,一審敗訴

  全海寧共有500多人參與,為什么其他人沒有這樣的問題呢?被告辯稱,沈新連之死與試藥無關。

  讓葉沈明確信母親的死和人參丸有關系的,是第三次住院期間和一位張姓醫生的談話。

  “我母親為什么會得尿毒癥的?”

  “主要是血壓長期過高,得不到有效控制。”

  “之前她服用了3年的人參丸,是不是有關系?”

  “血壓這么高,服人參肯定不好,你應該去找他們。”

  一番話讓葉沈明頓覺醍醐灌頂,他輾轉找到了海寧市腫瘤防治研究所。

  “我們也不知道人參丸里面到底是什么,只有韓國人才知道,每次藥丸都是從韓國空運過來的。”沈永洲告訴葉沈明。“而且我們與你母親簽有協議書,她是自愿服藥,沒有人強迫她。”

  一氣之下,葉沈明將海寧市中醫院(海寧市腫瘤防治研究所于2000年10月并入中醫院)告上了法庭。

  但判決讓葉沈明非常失望。法院認為“人參防治大腸癌研究項目”是經過有關部門立項審批的,屬于正常的研究活動。沈新連在服參過程中懷疑其高血壓與服參有關并向研究所反映時,研究所采取了相應的措施,盡了自己的義務。而在此后的服參過程中,沈新連也沒有向研究所反映有不良的反應。沈死亡后,家人也沒有向有關部門要求進行尸檢。因此法院認為,造成沈新連服參與死亡間的因果關系無法查明,過錯在于原告葉沈明一方,判定葉沈明敗訴。

  “韓方負責人、韓國抗癌協會會長尹鐸俅教授之前已經在動物身上做過多次實驗,這次人體實驗是在中國、泰國等地同時開展的。”沈永洲拿出一本發黃的冊子,上面有尹鐸俅用英文發表的論文。“需要說明的是,沈新連的高血壓是由尿毒癥導致的,尿毒癥是因,高血壓是果,而且她的高血壓有6年多了,服用前就有。”

  沈永洲介紹說,試驗分兩批,全海寧共有500多人參與,“為什么其他人沒有這樣的問題呢?”

  在法庭上,作為被告的海寧市中醫院是這樣辯稱的:“‘人參預防大腸癌研究項目’是一種試驗性的科學研究活動,不是針對疾病的治療活動。人參屬保健品,定期服用微量人參不會引起慢性腎功能不全和腎性高血壓,更不會引起尿毒癥。從原告提供的病歷看,沈新連早在1996年就患有高血壓,也就是在服用參丸之前就患有高血壓,這就排除了沈患高血壓與服用人參之間的因果關系。且人參對人體循環系統的影響具有雙向調節功能,適量服用,對不正常血壓具有調節作用。研究對象的服用劑量每周為0.4克,僅為常用劑量最低限的10%,因此,如此微量人參,對人體血壓的影響幾乎為零。沈新連患慢性腎炎系自身疾病引起,與服用微量人參沒有關系。”

  沈永洲同時向記者承認,自己只知道藥丸是“韓國產的別直參”,其他情況不清楚。

  服藥試驗的三大疑點

  此試驗是否合法?試驗方明知沈新連血壓偏高為何還讓她吃人參丸?為何沒有嚴格的跟蹤檢查?

  葉沈明一直認為母親的死有三大疑點:一、這個試驗是否合法?二、試驗方為什么明知沈新連血壓偏高還讓她吃人參丸?三、既然是做試驗,應該對試驗對象進行嚴格的跟蹤檢查,可實際上在三年中,韓國人只來過2次,每次抽了幾毫升血樣后就再沒有其他消息。

  “任何涉及到人體試驗的項目,都必須經過國家級的藥品監督管理局批準,1999年前由衛生部批,否則是非法的。”3月28日下午,中山大學國家藥品臨床研究基地副主任、中山大學附屬腫瘤醫院鼻咽癌科主任洪明晃教授聽完記者介紹后,明確地說。

  隨后,記者電話聯系了衛生部規劃處,詢問該項目是否經過批準。規劃處表示,如果經批準的話,所有研究資料,包括藥的具體成分、含量都可以在檔案中找到。記者報上了腫瘤研究所提供的合同編號,衛生部的反饋是“在檔案中查不到。即使批過,如果是國家八五計劃項目,到1998年也已經過期了。”

  “如果是正規的試驗,應該還有由受試者和研究者共同簽署的知情同意書,一式兩份。”洪明晃說。

  但葉沈明壓根兒就沒有見到過什么“同意書”。為了打官司,他多次去海寧市腫瘤防治研究所索要,而腫瘤所的答復是:“原來管檔案的人,和單位有意見已經退休了。檔案現在拿不到。”

  多次交涉后,腫瘤所提供給葉沈明一份《參與人參預防胃癌研究項目同意書》。“大腸癌試驗簽的同意書內容和胃癌的幾乎一樣。”沈永洲告訴葉沈明。

  記者看到,同意書上明確寫著:“常見的不良反應有:高血壓在服用過程中血壓輕度上升,個別病例可流鼻血、失眠、便秘等,發生這些不良反應者及時與本研究小組聯系,以便處理。”

  “我從沒見過這張表格。每次發藥后,只是讓他們在一張跟蹤卡上按手印。”當記者向顧金奎出示《人參停服登記表》時,他如此表示。

  那么人參對血壓究竟有沒有影響呢?記者采訪了浙江醫院副院長、心腦血管專家嚴靜,他認為人參對不正常血壓的確有雙向調節作用,但是這種調節作用因人而異,并不絕對。

  “我們曾向研究所反映,但他們只是讓停一次藥后,簡單測量了一下血壓即斷定血壓升高與服參藥沒有關系,太輕率了。”葉沈明說。

  試藥者:我的知情權在哪里?

  葉沈明反復說一句話:“我們老百姓到底對‘試藥’有多少知情權?誰又來保障試藥人的利益?”

  由于沈新連已去世,無法確知當時她在《參與人參預防大腸癌研究項目同意書》上按下自己手印時是否真的已被告知相關注意事項,但是,在整個采訪中,葉沈明反復說一句話:“我們老百姓到底對‘試藥’有多少知情權?誰又來保障試藥人的利益?”

  3月19日下午,記者在海寧市人民醫院住院部輾轉找到了另一位“試藥人”沈小妹。她在沈新連之后一期試藥。
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