青島構建“1＋4”海洋生物醫藥產業體系

日前出臺的有關《工作方案》提出，到2026年布局10至15個海洋候選新藥系統臨床前開發，獲得5個以上創新藥物臨床批件

市委科技委員會日前出臺《實施“藍色藥庫”開發計劃建設青島海洋生物醫藥產業體系工作方案》（以下簡稱《工作方案》）。《工作方案》聚焦海洋創新藥物研發、轉化、產業化等環節，提出匯聚創新鏈、產業鏈的上中下游力量，爭取到2026年引進和培育高端人才20人以上，布局10至15個海洋候選新藥系統臨床前開發，獲得5個以上創新藥物臨床批件，新增一批高端生物功能制品生產批件并實現產業化，以高質量成果產出助推青島海洋生物醫藥產業高質量發展。

貫通源頭創新與產業應用

《工作方案》注重系統謀劃，將加強頂層設計放在顯要位置，提出促進“政產學研金服用”深度融合、高效融通，構建“1＋4”海洋生物醫藥產業體系架構。

所謂“1”，是指一項核心任務。即，依托中國海洋大學、青島海洋生物醫藥研究院（以下簡稱“海藥院”）等高校、院所，高水平搭建以“藍色藥庫”為核心任務的科研服務平臺和成果轉化平臺，并通過高效運行平臺，促進海洋生物醫藥研發創新和成果轉化。

“4”，則是指圍繞以產研聯合為主體、以醫藥融合為支撐、以行業專家為保障、以全域要素為基礎四個具體“抓手”采取系列舉措，包括推動藥企與科研機構合作，形成海洋創新藥物聯合研發和產業化的新態勢；在臨床實驗、科研倫理、應用場景等方面實現醫藥協同、雙向互動；成立海洋生物醫藥咨詢委員會，聘請相關專家給予指導，推動成果研發、上市、產業化進程；協同部門、區（市）等各方面，提升科技、財政、人才、金融等要素服務效能，構建更加完善的海洋生物醫藥產業體系。

《工作方案》進一步探索新模式，提出建立覆蓋“上游發現—中試開發—產業轉化”全鏈條、全流程的“1＋1＋N”運行模式。

在這個模式中，第一個“1”，是要發揮海藥院在“藍色藥庫”建設運作中的核心引領作用，通過“聚集開發”研發模式，匯聚全球海洋生物醫藥領域高端成果和人才團隊，建立“先導化合物發現—成藥性評價—系統臨床前研究—臨床試驗”完整研發鏈條。第二個“1”，是要發揮青島海洋生物醫藥研究院有限公司（以下簡稱“海藥院公司”）等公司的產業轉化和投資引擎作用。“N”則是指系統賦能產業端公司，構建海洋生物醫藥“科技研發—成果轉化—價值投資”產業創新生態，推動產業實現系統性、集群式發展。

該運行模式力圖覆蓋成果從研發到轉化再到大規模產業化應用的全流程，為我市海洋生物醫藥產業發展的全生命周期保駕護航。值得一提的是，《行動方案》針對成果轉化這一關鍵環節進行了強化支持，提出通過建立自主創新重大成果轉化跟蹤、評估和資源匹配機制，加強有組織的海洋生物醫藥產業科技創新成果轉化，構建更加完善的科技成果轉化服務鏈條等方式，促進前沿成果轉化落地。

促進重大成果“批量產出”

在頂層設計的引導下，《工作方案》謀劃了切實可行的執行路徑，提出要實施研發平臺搭建、支持科技成果轉化、加強人才引育等重點任務。

源頭創新是成果產出的“起點”。搭建研發平臺，增強源頭創新供給，《工作方案》提出，支持海藥院公司優化整合資源，有序推進“藍色藥庫”綜合研創平臺建設，建設更高水平的“一體二元”新型研發機構；支持以臨床價值為導向的醫藥協同創新基地研究平臺建設；加強海洋藥用資源、海洋新藥篩選與評價、制劑研發、海洋糖工程藥物、海洋功能制品、海洋微生物工程等各類平臺建設。

將實驗室的前沿成果推向產業，《工作方案》提出要強化系統研究。在體系研究方面，集成基礎研究、工程化研究、產業化技術體系建設，打造一流開發服務平臺體系，高質量推進“藍色藥庫”開發項目成果孵化、熟化、轉化。在項目布局方面，推進高校、院所與藥企合作開展海洋藥物臨床研究和應用，探索集聚開發的“黃海模式”、圍繞單一品種協同開發的“正大模式”等藥企合作模式。在臨床批件研發方面，要推進新型抗凝血藥物、抗慢阻肺藥物、海洋抗HPV創新藥物等項目完成系統臨床前研究，爭取年內獲批臨床準入，并在三年內推動抗腫瘤藥物、抗炎癥藥物、治療急性髓性白血病藥物、治療小兒多動癥藥物等具有開發前景的10個項目完成技術突破，進入系統性臨床前研究階段。

成果的產出和轉化都離不開人才的牽引。提升研發創新活力，《工作方案》提出，支持海藥院和海藥院公司“藍色藥庫”高端人才隊伍建設，構筑“藍色藥庫”高層次人才高地。要堅持引育結合，重點在海洋藥物化學、藥理學、智能超算、生物材料、基礎醫學以及經營管理和轉化等方向引進和培育一流人才，打造一條院士領銜的海洋生物醫藥開發人才鏈；構建“藍色藥庫”高層次人才團隊，按程序將海藥院公司納入重點產業鏈產才融合企業，在薪酬補貼、獵聘補貼、按薪定才、柔性引才等方面給予支持。

在支持舉措方面，《行動方案》要按照早期研發、臨床前、臨床試驗、產業化四個階段梯次投放資源，進一步完善我市海洋生物醫藥產業體系，協同推動“藍色藥庫”重大成果聚集開發和批量產出。（青島日報／觀海新聞記者 耿婷婷）