????近年來,我國制藥行業取得了長足發展,從早先的基本空白到如今能夠滿足基本的國民用藥的一般需要,而且原料藥生產已居世界前列,制劑生產工藝也有了很大的改進。但是一個不容忽略的現實是,我國藥企在新藥研發及專利保護方面,還有很長的路要走。 ????據記者了解,上月底,綠葉制藥集團腫瘤科產品希美納喜獲日本專利授權通知書,專利證書將于近日發出。據悉,這是繼希美納在中國、美國、歐洲獲得專利權后,又一重量 ????據悉,希美納(注射用甘氨雙唑鈉)是目前在臨床唯一正式應用的放療增敏劑,國家一類新藥;希美納適用于進行放療的鼻咽癌、食管癌、肺癌、宮頸癌等實體瘤患者;,屬于綠葉制藥集團的拳頭產品。綠葉制藥相關人士透露,希美納日本專利申請可謂十年磨一劍,能夠順利獲批,實在是凝聚了綠葉人太多的心血。據了解,日本專利審批制度非常嚴格,有關藥品如果想順利獲批,非常不易。希美納專利的申請早在2000年就已經提交,直到今年2月底才收到日方的第一次審查意見通知書,經過前后兩次答審,最終獲得授權,這一馬拉松似的審批過程竟長達10年之久。 ????綠葉制藥能獲此殊榮,與其重視自主研發及實施知識產權戰略是密不可分的。據記者了解,綠葉制藥自成立以來,非常重視自主研發以及專利的保護。早在1998年,綠葉總裁劉殿波就開始在中國醫藥界較早地建立了藥物研發中心,他選中的研發領域是天然藥物活性成分和新型制劑的開發。這個選擇奠定了綠葉制藥在未來十余年里的產品領域與方向。十多年來,綠葉一直堅持對藥物研發的重視與投入,不斷鞏固在研發方面的核心競爭力。目前綠葉制藥的員工人數是2400多人,其中近300人為研發人員,每年投入的研發經費占銷售收入的8-10%。這對于一個銷售收入近10億元的企業來講,意味著每年要投入高達近8000萬-1億元的研發費用。 ????同時,綠葉制藥高度重視知識產權工作,并于1998年成立了知識產權部。公司知識產權部專員劉振珍告訴記者:“讓我們的項目研發與專利保護相結合,以知識產權戰略為先導,以自主科技創新為前提,這也使我們能夠在激烈的市場競爭中實現銷售收入快速增長。”據悉,目前綠葉制藥集團已提交18項國際專利申請,其中已有16項分別進入歐美日等發達國家或地區,已有14項在多個國家分別獲得授權。綠葉集團的戰略目標是到2020年,成為國際制藥百強企業,其知識產權戰略也以進軍國際市場為目標,先行到發達國家,為開拓國際市場保駕護航。 ?? (聲明:以上觀點均來自互聯網,所有轉載文章不代表煙臺好網本站觀點) |